Cobactan Vet.
D.sp.nr.
9088
Deklaration
Indhold pr. 8 g sprøjte:
Aktiv stof: cefquinom (som cefquinomsulfat) 75 mg
Lægemiddelform
Intramammær salve fyldte engangssprøjter.
Terapeutisk klassifikation
QJ 01 DA 91
Farmakologiske egenskaber
Cefquinom er et bactericid antibiotikum tilhørende cephalosporingruppen, som virker ved at inhibere den bakterielle cellevægssyntese. Cefquinom er karakteriseret ved dets brede terapeutiske spektrum og dets høje stabilitet overfor beta-lactamaser.
In-vitro aktivitet er demonstreret overfor gram-positive og gram-negative bakterier inklusive Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae og Streptococcus uberis.
Efter intramammær administration opnås en gennemsnitskoncentration på 19 mcg/ml i mælk 12 timer efter sidste infusion. Den højeste MIC 90 værdi blev fundet for staphylococcus aureus. Disse patogener havde en MIC 90 på ca. 1 µg/ml. 2. malkning efter sidste infusion havde en gennemsnitskoncentration på ca. 2,5 mcg/ml og denne faldt til 0,75 mcg/ml ved 3. malkning efter sidste infusion.
Resorption af cefquinom fra yveret er ubetydelig.
Dyreart(er)
Lakterende kvæg
Indikationer
Til behandling af klinisk mastitis forårsaget af cefquinomfølsomme mikroorganismer hos lakterende malkekvæg: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus og Escherichia coli.
Kontraindikationer
Cefquinom bør ikke indgives til dyr, hvor overfølsomhed over for cephalosporiner eller andre ß-lactam antibiotika er kendt.
Anvend ikke renseservietten på patter med læsioner.
Bivirkninger
Ingen kendte.
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Ingen.
Drægtighed og diegivning
Cobactan Vet. intramammær salve er beregnet til brug under laktation. Der foreligger ingen informationer som skulle indikere reproduktionstoksicitet (incl. teratogenicitet) hos kvæg. I reproduktionstoksiske studier på laboratoriedyr afslørede cefquinom ingen effekt på reproduktions eller teratogenicitets potentialet.
Interaktioner
Det er kendt, at krydsallergi mellem cephalosporiner eksisterer for bakterier, der er følsomme overfor cephalosporingruppen.
Dosering
Indholdet af en fyldt engangssprøjte indgives med forsigtighed i den inficerede kirtel hver 12. time, efter 3 på hinanden følgende udmalkninger.
Udmalk den/de inficerede kirtel/kirtler. Efter grundig rensning og desinficering af patten og patte-åbningen med vedlagte renseserviet indgives indholdet af en fyldt engangssprøjte forsigtigt i hver inficeret kirtel. Fordel indholdet ved at massere patten og yveret blidt på det angrebne dyr.
Overdosering
Ingen symptomer forventes eller nødberedskab kræves.
Særlige advarsler for hver dyreart
Ingen.
Tilbageholdelsestider
Slagtning: 4 døgn
Mælk: 5 døgn.
Særlige forsigtighedsregler for den person, der administrerer præparatet
Allergi kan opstå efter injektion, inhalation, indtagelse af eller hudkontakt med penicilliner og cephalosporiner.
Penicillinallergi kan medføre krydsallergi over for cephalosporiner og omvendt. De allergiske reaktioner over for disse substanser kan af og til være alvorlige.
1. Håndter ikke dette præparat ved kendt allergi, eller hvis det er frarådet at arbejde med sådanne præparater.
2. Håndter dette præparat med stor forsigtighed. For at undgå kontakt tages alle anbefalede forholdsregler.
3. Hvis der udvikles symptomer efter kontakt, så som hududslæt søges læge og advarsel fremvises. Hævelser i ansigtet, læber, ved øjne eller vejrtrækningsbesvær er mere alvorlige symptomer og kræver straks lægehjælp.
4. Vask hænder efter brug af renseserviet og brug beskyttelseshandsker hvis irritation overfor propylalkohol er kendt eller mistænkt.
En fyldt engangssprøjte anvendes kun en gang og eventuelle rester kasseres derefter.
Uforligeligheder
Ingen kendte.
Opbevaringstid
30 måneder.
Særlige opbevaringsforhold
Ingen.
Emballage
Hvid uigennemsigtig polyethylen applikator i pakninger på 3, 15, 20 og 24 sprøjter. Der er vedlagt renseserviet.
Registreringsindehaver
Intervet International bv.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Dansk repræsentant
Intervet Danmark AS
Literbuen 9
2740 Skovlunde
Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af rester eller evt. affald
Indleveres på apotek.
Markedsføringstilladelse nr.
19528
Dato for første markedsføringstilladelse
5/23/2000 12:00:00 PM
Revision af produktresumé
5/13/2002
Udlevering
B
