Marexine, celle-associeret Vet.

D.sp.nr.   
9554 

Deklaration    
Koncentrat:
Aktive indholdsstoffer:
Én dosis á 0,2 ml indeholder: Mindst 3,0 log10 pfu levende kalkun herpesvirus stamme FC 126.

Hjælpestoffer:
Vækstmedie indeholdende bl.a. bovin serum, DMSO og antibiotika*

*	Gentamicinsulfat (40 m g/ml) eller Gentamicinsulfat (40 m g/ml) + amphotericin B (2,5 m g/ml) eller Neomycinsulfat (40 m g/ml) + polymycin B sulfat (40 m g/ml) eller Neomycinsulfat (40 m g/ml) + polymyxin B sulfat (40 m g/ml) + amphotericin B (2,5 m g/ml)

Solvens:
Saccharose, pankreas-enzymfordøjet kasein, kaliumdihydrogenphosphat, phebolsulfonphthalein, vand til injektionsvæske. 
 
Lægemiddelform   
Koncentrat og solvens til injektionsvæske, suspension. 
 
Terapeutisk klassifikation   
QI 01 AD 03 
 
Farmakologiske egenskaber   
Marexine, celle-associeret Vet. er en vaccine mod Marek's sygdom hos kyllinger. Den indeholder levende kalkun herpes virus (HVT) stamme FC 126 (serotype 3) i fibroblaster fra SPF kyllinge embryoner. Vaccinen stimulerer til aktiv immunitet trods tilstedeværelse af passivt overførte antistoffer. 
 
Dyreart(er)   
Kyllinger. 
 
Indikationer   
Til aktiv immunisering af kyllinger mod Marek's sygdom. 
 
Kontraindikationer   
Ingen. 

Bivirkninger   
Ingen kendte. 
 
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen   
Kun raske dyr bør vaccineres. I op til 3 uger efter vaccination kan vaccinen spredes til kalkuner og andre dyr. 
 
Drægtighed og diegivning   
Ikke relevant. 
 
Interaktioner   
Der foreligger ingen dokumentation om sikkerhed og effekt ved anvendelse af denne vaccine sammen med andre vacciner. 
 
Dosering   
1 dosis svarende til 0,2 ml af den opløste vaccine injiceres subkutant i nakken eller intramuskulært i låret på daggamle kyllinger.

Vaccinationsprogram:
Engangsvaccination.

Efter optøning blandes indholdet fra én ampul med den tilhørende mængde solvens, der SKAL have en temperatur på 15-25°C: 1000 doser i 200 ml solvens, 2000 doser i 400 ml solvens etc. Herefter skal vaccinen opbevares i isbad og omrystes regelmæssigt. Vaccinen skal bruges inden for 2 timer efter opløsningen, hvorefter eventuelle rester destrueres (se 'Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af rester eller evt. affald'). 

Overdosering    
Ingen symptomer er observeret. 

Særlige advarsler for hver dyreart   
Ingen. 
 
Tilbageholdelsestider   
Slagtning: 0 døgn. 
 
Særlige forsigtighedsregler for den person, der administrerer præparatet   
Brugeren skal være opmærksom på de generelle forsigtighedsregler, der gælder ved håndtering af flydende kvælstof og/eller materialer med meget lav temperatur. Da ampullerne kan eksplodere ved pludselige temperaturændringer, bør brugeren beskytte sig med handsker og øjenværn/ansigtsmaske. Der bør udvises omhyggelighed så kontamination med vaccine af hænder, øjne og tøj undgås. 
 
Uforligeligheder   
Ingen kendte. 
 
Opbevaringstid   
Koncentrat: 3 år.
Solvens: 4 år. 
 
Særlige opbevaringsforhold   
Koncentrat: Opbevares i flydende kvælstof (-196°C).
Holdbarhed efter opløsning: 2 timer ved 2-8°C.
Solvens: Må ikke opbevares over 25°C. Må ikke opbevares koldt. 
 
Emballage   
Koncentrat: Ampuller af Type I glas (Ph.Eur.) indeholdende cellesuspension. Efter påfyldning er ampullerne varmeforseglede.
Solvens: Hætteglas af Type II glas (Ph.Eur.) lukket med en halogenbutyl gummiprop og en farvekodet aluminiumshætte. 
 
Registreringsindehaver   
Intervet International bv
Wim de Körverstraat 35
P.O. Box 31
5830 AA Boxmeer
Holland
 
Dansk repræsentant   
Intervet Danmark AS
Literbuen 9
2740 Skovlunde 
 
Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af rester eller evt. affald   
Overskydende vaccine tilintetgøres ved kogning eller brænding, eller tilbageleveres til apotek eller til kommunal modtageordning. 
 
Markedsføringstilladelse nr.   
18191 
 
Dato for første markedsføringstilladelse   
9/21/2001 

Udlevering   
B