Panacur Vet., bolus

D.sp.nr.   
3268 
 
Deklaration   
Fenbendazol 12 g. 
 
Lægemiddelform   
Kontinuert intrarumenalt indlæg 
 
Terapeutisk klassifikation   
QP 52 AC 13 
 
Farmakologiske egenskaber   
Fenbendazol er et anthelmintikum tilhørende benzimidazol-carbamat gruppen. Det virker ved at gribe ind i nematodens energiomsætning. 
Den anthelmintiske effekt påvirker både voksne og immature stadier af såvel gastro-intestinale nematoder som lungeorm. Den anthelmintiske virkning skyldes en hæmning af polymerisationen af tubulin til microtubuli. 
Efter peroral indgift til kvæg af den anbefalede dosis er plasmahalvtiden 10-18 timer. Fenbendazol og dets metabolitter fordeles over hele legemet, og høje koncentrationer kan forekomme i leveren. 
Fenbendazol metaboliseres til sulfoxid, derpå til sulfoner og aminer. 
 
Dyreart(er)   
Kvæg 
 
Indikationer   
Forebygggelse og behandling af infestationer med gastrointestinale nematoder forårsaget af Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Haemonchus spp., Cooperia spp. og Oesophagostumum spp. 
Forebyggelse af parasitær bronchitis forårsaget af Dictycaulus viviparus. 
Anvendes til drøvtyggere i den første græsningssæson. Dyrene skal veje mellem 100 kg og 300 kg ved indgiften. 
Når intrarumenalt indlæg indgives ved udbindingen, forebygges parasitær gastroenterit gennem hele græsningssæsonen ved en nedsættelse af antallet af infektiøse larver i græsgangen, herved nedsættes også risikoen for "vinter ostertagiose". 
Når intrarumenalt indlæg indgives senere på sæsonen, behandles eventuelle tilstedeværende gastrointestinale infestationer effektivt, og der opnås en forebyggende virkning op til 140 dage efter indgiften. Varigheden af den forebyggende virkning kan dog blive nedsat, hvis kvæget flyttes til en svært inficeret græsgang. 
 
Kontraindikationer   
Må ikke anvendes til ikke-drøvtyggende kalve eller til kalve under 3 måneder. 

Bivirkninger   
Ingen kendte. 
 
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen   
Hvis kvæget vaccineres mod lungeorm inden udbinding, bør intrarumenalt indlæg tidligst gives 14 dage efter 2. vaccination. 
 
Drægtighed og diegivning   
Intrarumenale indlæg har været anvendt uden problemer hos drægtige køer, men er ikke beregnet til brug hos denne type dyr. 
 
Interaktioner   
Ingen kendte. 
Bør ikke anvendes sammen med andre intrarumenale indlæg, da erfaring hermed savnes. 
 
Dosering   
1 intrarumenalt indlæg ved udbinding. 

Bemærk 
Samtlige dyr i flokken/på samme græsgang skal behandles samtidigt. Nytilkomne dyr skal behandles før udsætning i flokken/på græsgangen. Intrarumenalt indlæg indgives ved hjælp af en egnet applikator, som skal placere intrarumenalt indlæg direkte i øverste del af øsofagus. 

Dyret fikseres, hvorefter hovedet føres fremad, således at halsen bliver strakt. Med et fast greb indføres applikatoren forsigtigt forfra henover tungeryggen helt tilbage i svælget. Med halsen strakt vippes hovedet opad, og dyret vil begynde at synke enden af applikatoren. (Pas på at denne ikke føres for langt ned i halsen). Intrarumenalt indlæg kan herefter frigøres i øsofagus ved at trykke på aftrækkeren. Applikatoren trækkes forsigtigt tilbage. 
Brug ikke vold ved indgift af intrarumenalt indlæg. 
Observer dyret gennem kortere tid efter indgiften for at sikre, at intrarumenalt indlæg er sunket. Den korrekte placering af intrarumenalt indlæg kan kontrolleres ved hjælp af egnet metaldetektor, som reagerer på metaldelen af denne. 
 
Overdosering   
Overdosering er næppe sandsynlig, og ingen særlige forholdsregler er nødvendige, hvis en sådan skulle finde sted. 
 
Særlige advarsler for hver dyreart   
Hvis et dyr, som er behandlet med Panacur, intrarumenalt indlæg, sælges i løbet af græsningssæsonen, skal køberen indformeres om dato for indgiften. 
Intrarumenalt indlæg kan interferere med påvisningen af fremmedlegemer (metalstykker og lignende) via elektronisk metaldetektor. 
Immunitet over for nematoder opbygges ved tilstrækkelig udsættelse for infestation hermed. Af og til kan der forekomme tilfælde, hvor behandling med anthelmintika øger dyrenes sårbarhed over for reinfestation. Denne risiko kan forekomme i slutningen af dyrenes første græsningssæson, specielt hvis sæsonen er lang, samt i det efterfølgende år, hvis dyrene flyttes til en græsgang med stort smittepres. Under sådanne omstændigheder kan yderligere kontrolforanstaltninger være nødvendige. 
 
Tilbageholdelsestider   
Slagtning: 200 dage. 
Mælk: Må ikke anvendes til lakterende køer, der leverer mælk til konsum. Må ikke anvendes senere end 200 dage før forventet kælvning. 
 
Særlige forsigtighedsregler for den person, der administrerer præparatet   
Vask hænderne efter kontakt med præparatet. 
 
Uforligeligheder   
Ingen kendte. 
 
Opbevaringstid   
4 år. 
 
Særlige opbevaringsforhold   
Ingen. 
 
Emballage   
Blisterpakning. (Polyvinylchlorid/Alufolie). 
 
Registreringsindehaver   
Intervet International B.V. 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer Holland 
 
Dansk repræsentant   
Intervet Danmark AS
Literbuen 9
2740 Skovlunde 
 
Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse af rester eller evt. affald   
Beholder og eventuelt restindhold tilbageleveres til apotek/leverandør eller til kommunal modtageordning. 
 
Markedsføringstilladelse nr.   
16901 
 
Dato for første markedsføringstilladelse   
5/23/2000 12:00:00 PM 
 
Revision af produktresumé   
2/5/2001 
 
Udlevering   
B